生物技術

World’s only 100% authentic bio-identical recombinant STGF

“生物技術是指使用生物系統、活有機體或其衍生物來製造或修改特定用途的產品或製程的任何技術應用。”

基因工程是生物技術的重要學科,具有廣泛的應用,包括新藥開發、環境保護、能源生產和作物改良,生產能夠抵禦各種外部侵害的植物。 透過基因工程,可以利用寄養宿主的機制有效地生產目標(重組)蛋白質。 工程化宿主可以進行發酵培養以獲得大量重組蛋白。 經過純化去除污染物後,重組蛋白可以獲得高純度、完全生物活性和真實的產品。


細菌表現系統

1) 大腸桿菌排泄系統

我們使用 Tac 和 LacUV5 盒開發了獨特的大腸桿菌排泄系統,並結合質粒穩定劑來高效生產重組蛋白。

2) 枯草桿菌分泌系統

另一種表現和分泌系統是在枯草桿菌中設計的,用於有效地在細胞外生產異源蛋白質。 此系統中使用了含有來自 veg I 啟動子和葡萄球菌蛋白 A 訊號勝肽的轉錄控制的調控盒。

對於重組蛋白的生產,細胞外方法比細胞內方法有許多優點。

  •  正確折疊成功能性天然形式-真實且具有生物活性的產品

  •  減少蛋白水解,進而提高產品產量

  •  減少不必要的蛋白質(例如內毒素)的污染,從而獲得更高品質的產品

  •  可以避免不需要的 N 端蛋氨酸

  • 純化過程簡單,降低生產成本

  •  適合大規模工業化生產

  •  適用於所有天然分泌蛋白的生產

  •  適用於輕度毒性蛋白質的生產

  •  可連續生產


專利列表


  以表皮生長因子治療皮膚傷口的方法和組合物

  • Wong, W.K.R., Kwong, W. Y. (2016) 改進了在大腸桿菌中超量生產正宗 hbFGF 的手段和方法。 已提交香港專利申請。

  • 黃W.K.R. (2015,待定)在大腸桿菌細胞質和/或培養基中表達真正的人類表皮生長因子和/或鹼性成纖維細胞生長因子的手段和方法。 美國臨時專利申請號碼:61/808.062; 2013 年 3 月 4 日提交。

  • 黃W.K.R. (2015) 生產真正的人類鹼性纖維母細胞生長因子的手段和方法。 美國專利號:9,017,968 B2; 於 2015 年 4 月 28 日授予。

  • 黃W.K.R.、林K.H.E. 和 Tsang, M.W. (2003)。 以表皮生長因子治療皮膚傷口的方法和組合物。 3月,PCT專利申請號碼:PCT/CN03/00178。

  • 黃W.K.R.、林K.H.E. 和 Tsang, M.W. (2003)。 以表皮生長因子治療皮膚傷口的方法和組合物。 3月,台灣專利申請號碼:92105257。

  • 黃W.K.R. 和林 K.H.E. (2000)。 細菌表達系統。 美國專利:6,146,848。

  • 黃偉健 及陳W.K. (2000)。 從雙氮纖維單胞菌中獲得的纖維二糖酶。 香港專利:HK1012679。

  • 黃偉健 及陳W.K. (1998)。 新型纖維二糖酶。 英國專利:GB2 289 050 B。

  • 黃偉健 (1998)。 在大腸桿菌中生產人類幹擾素 α1b 作為分泌性重組蛋白。 中國專利:1186120。

  • 黃W.K.R. 和薩瑟蘭,M.(1990-1997)。 從大腸桿菌排泄異源蛋白質。 全球專利:專利號:US 5646015 A; EP 0357 391 B1; ES 2091197T3; DE 68926895; CA 1,332,813C; 美國 5,223,407A; JP 2177889A; EP 357391A。

生物技術

重組鹼性成纖維細胞生長因子(bFGF)是哺乳動物和人體中一種非常微量的活性物質,對來源於中胚層和神經外胚層細胞 (如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞、骨細胞、軟骨細胞、神經元和神經膠質細胞等)具有促進修復和再生的作用。因此,bFGF具有廣泛的生理功能和重要的臨床應用價值。

1)  bFGF基因重組技術

生化提取bFGF是極其困難的,1萬個胎盤大約可提取1克bFGF。我們已成功應用基因重組技術對人bFGF基因進行修飾和重組,並獲得rh-bFGF高效表達質粒及生產型工程菌株,為實現bFGF的工業化生產奠定基礎。

2)  bFGF大規模生產工藝及品質控制技術

我們研究並掌握了rh-bFGF工程菌高密度發酵、蛋白分離純化等一系列rh-bFGF大規模生產工藝技術,並建立了完整的rh-bFGF原液品質控制體系。